qc080000答疑

 qc080000 典型案例     |      2019-11-06

qc080000答疑

什么是有害物质(hazardous substance, hs)?

在qc 080000的定义中,凡是在欧盟rohs 及 weee指令中规定的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、pbb以及pbde。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质(restricted substance)互换使用。  

什么是有害物质过程管理(hazardous substance process management, hspm)?

建立在iso 9001:2008的质量管理系统之上,以过程导向的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。

什么是 rohs 及weee?

rohs的全名为有害物质限用指令(restriction of certain hazardous substance,2002/95/ec),weee则为废旧电器电子设备指令 (waste electrical and electronic equipment, 2002/96/ec,是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。rohs管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量,weee则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

为何要建立qc 080000 体系? 

可从以下几方面得出建立qc 080000的必要性:只靠检测并不能完全保证rohs符合检测和体系的结合是发展的趋势,正如iso9000的发展.

qc080000能和iso9001:2008完美整合,qc080000考虑了有害物质控制的特殊要求. qc080000是国际认可的标准. 如产品被欧盟发现超标,会调查公司在rohs实施上的推进力度,qc 080000体系就是有力的证据之一。

qc 080000与 iso 9001:2008的关系?

qc 080000在开篇明确指出,本标准是以现在的iso 9001:2008为基础的补充要求。qc 080000包含了 iso 9001:2008的要求,并在此基础上增加了对有害物质管理的要求,这两个标准及管理系统是完全兼容的,并且条款号也基本一致。

qc 080000与 iso 14001的关系? 

qc 080000是以iso 9001为基础,而非iso 14001。但是,如同iso 9001与iso 14001的关系,虽然管理的理念都是以pdca为本,但具体的条款及要求不同。可利用部份iso 14001环境管理系统的条款,来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

qc 080000可以认证吗?

是。当您的公司或工厂已经建立并实施qc 080000体系,可以向认证机构申请第三方认证,如bsi,认证通过后,您可以获得bsi颁发的iecq认可的qc 080000国际证书,用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。  

qc 080000的证书是国际认可的吗?

是。iec及iecq是在国际间成立已久的组织。许多iso的标准,都是与iec合作产生的,其中最有名的就是iso 9001及iso 14001系列标准。qc 080000的证书,是由iec下属的iecq认可的。 bsi就是被iecq认可的监督检查机构(supervising inspectorate, si)

可以单独认证qc 080000吗?

可以。qc 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为bsi认证,bsi都可以针对qc 080000单独进行认证。

哪些产品领域适用于这个标准? 

只要您的产品,会成为电器电子零件的一部份,您的公司都可以接受此认证。当然,对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

申请qc 080000认证的条件是什么?

前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统,无论是iso 9001:2008、iso/ts 16949:2009、iso 13485:2003、tl9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有,则需对整个体系包括iso9001的内容进行审核。另外,您需要依照qc 080000的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的纪录。

认证过程与iso 9001相同吗? 

认证过程与iso 9001十分相似,均包括首次验证稽核时,均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由主任稽核员出具报告,推荐发证。证书有效期限为三年。之后,每年一次定期复核,每三年进行一次重审。

我的产品含有有害物质,也可以通过qc 080000认证吗?

是的。但是所有含有害物质的产品,必须明确的与不含有害物质的产品区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户有害物质的状况。

有害物质的最大含量的标准是多少? 

除了rohs的规定外,由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

所有的均质材料(homogeneous material)都必须要第三方检验吗? 

不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案,检验是根据策划的要求而进行的,并没有强制的要求,无论是第三方的检验报告,或是自己实验室内的检测结果,只要是由符合科学查验的办法产生的结果,均可以接受。